L'ANSM IMPOSE À PHILIPS D'ACCÉLÉRER LE REMPLACEMENT DE SES VENTILATEURS
(Reuters) - L'Agence nationale de la sécurité du médicament (ANSM) a appelé vendredi Philips à accélérer le remplacement de ses appareils respiratoires défectueux pouvant exposer les utilisateurs à des particules toxiques.
Le groupe néerlandais des technologies de la santé a rappelé en juin certains de ses appareils d'aide respiratoire en raison d'un risque de dégradation et de toxicité d'un composant en mousse qui pourrait devenir cancérigène.
"Le plan de remplacement de l'ensemble des appareils concernés annoncé par le fabricant a très peu progressé," a déclaré l'ANSM dans un communiqué, précisant qu'au 4 février, la société Philips Respironics n'avait remplacé que 7% des appareils défectueux.
L'ANSM dit avoir par conséquent pris une "décision de police sanitaire" pour accélérer le rappel. Selon cette décision, Philips devra avoir remplacé auprès des prestataires ou réparé 75% des appareils concernés en juin 2022, et 100% en décembre de cette année.
Entre trois et quatre millions d'appareils de traitement de l'apnée du sommeil et de ventilateurs mécaniques sont visés, avait précisé Philips ultérieurement.
En France, 370.000 patients sont concernés pour des appareils utilisés principalement à domicile par des patients souffrant d'apnée du sommeil ou nécessitant une assistance respiratoire, a dit l'ANSM.
(Reportage Kate Entringer à Gdansk, édité par Blandine Hénault)
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